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病理诊断“升级”推动肿瘤精准医疗

发布时间:2019-07-09 浏览次数:

  六合现场开奖结果,从患者身上取出一块组织标本,经过技术处理制成一张薄薄的玻片,最后由病理医师通过显微镜,依照其形态做出诊断,这个过程被称为病理诊断。

  病理诊断被公认为临床诊断中的“金标准”。患者得了什么病?到底是不是肿瘤?肿瘤是良性还是恶性?恶性肿瘤发展到了什么程度?这些都需要由病理科医生通过显微镜进行判读,最终得到患者临床诊断的报告,对疾病的性质做一个定论。

  “病理医生相当于医学界的法官,跟出法律判决书一样,是不能有半点含糊的,因为它准确与否会直接影响到患者后续的治疗和生命的延续。”复旦大学附属肿瘤医院病理科免疫组化室组长蔡旭说,对于病理医生而言,责任和风险同样重大。

  随着病理诊断工作量的不断加大,对病理诊断的准确性和时效性也提出了更高的要求,病理诊断效率的升级成为各大医院的主攻方向。

  近日,复旦大学附属肿瘤医院病理科引进了上海市首台“单独滴染”新型HE组织染色解决方案VENTANA HE 600染色系统,大大提高了病理诊断的效率。该医院病理科主任王坚对记者表示,提升病理实验室规范化、精益化管理是推动肿瘤精准医疗发展的重要举措。

  近年来,世界范围内的肿瘤发病率正急速上升。其中,我国恶性肿瘤发病率约占世界22%,发病人数居全球第一。

  基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着不同癌症中特有基因的突变被不断发现以及针对这些突变基因的靶向药物的临床应用,精准的病理诊断能够帮助临床医生更好地判别肿瘤良恶性质、恶性肿瘤的分类和分级等,从而制定有效的治疗策略,最大程度改善疗效,延长患者生命。

  “技术与诊断是相辅相成的。技术是诊断的基石,病理诊断是治疗的依据。”复旦大学附属肿瘤医院病理科切片室组长周学科对记者表示,当下,临床对快速、细致、准确、靶向、预测性病理诊断的需求强烈,如何帮助临床医生更好地了解疾病的多样性和制定有效的治疗策略是病理科发展所需面对的挑战。

  周学科表示,病理诊断技术的影响因素包括标本的处理、切片质量、苏木素伊红(HE)染色效果、免疫组化和特殊染色效果、分子诊断的准确性。

  而在上述整个病理诊断过程中,免疫组化检测是经常用到的检测方法。“具体来说就是把手术切下来的标本送到病理科后,医生对它进行后续的切片、染色,再通过显色来确定组织细胞内的抗原,然后对它进行定位、定性、定量的研究。”蔡旭表示,免疫组化技术是常规病理诊断中不可替代的辅助诊断技术,更是病理科日常质量控制中必不可少的重要环节。

  “第一阶段是检测前的样本准备阶段,包括手术室的手术标本送到病理科以后,再把它做成蜡块,切片、摊片、捞片、拷片,最终通过脱蜡、水化,进入到染色流程;第二个阶段是染色阶段,在切片的组织上面滴加各种的试剂,最终完成免疫组化的染色,这里面每一种试剂的滴加都起到相应的作用。”蔡旭进一步介绍道,免疫组化主要就是利用了抗原抗体能够特异性相结合反应的免疫学原理,结合酶催化底物显色的化学方法通过颜色的变化来判断组织细胞中的化学成分。

  在完成免疫组化染色之后,病理科要做的工作就是判读结果,前提条件则是要求染色定位一定要准确。蔡旭表示,因为不同的肿瘤表达的抗原部位不同,所以导致染色的部位也不一样。另外,不论是手工染色还是机器染色,影响到免疫组化染色效果的因素都客观存在。

  病理诊断工作可谓一个“流水线”工作流程,从选取标本到最后出具诊断报告,其间的过程有数十步之多,且环环相扣,互相影响。

  专家普遍指出,长期以来,病理诊断流程对手工依赖性高、自动化程度较低;同时,由于对病理医生的技术性要求高、培养周期长等原因,目前我国病理医生及实验室技术人员的数量严重不足。另一方面,随着伴随诊断、分子诊断、远程会诊及数字病理等检测需求不断递增,病理科在满足临床对快速、准确、靶向、预测性病理诊断的需求方面,面临着巨大挑战。

  “现在实验室规模越来越大,检测设备越来越多。我们必须充分利用硬件、软件资源,以精益管理的方法识别工作流程中的浪费,以进一步提升实验室效率。其中,自动化建设是实现精益化管理的关键。”王坚说,目前约有80%的病理诊断报告是基于常规HE染色结果做出的诊断。HE染色占用了病理工作者的大部分精力,如何在不影响准确性的前提下提高工作效率,是病理科亟待解决的问题。

  “以前病理科的现状就是大量的手工记录单。我们曾经算过,一张片子出来到医生手里面,其间要填42张表格,而且全是依赖于手工对照、手工核对。”周学科表示,在2008年前,病理科的染色、常规染色、切片、包埋、前处理,全部是手工的,没有设备,也没有优化系统参与。

  而此次复旦大学附属肿瘤医院引进的VENTANA HE 600染色系统全过程无人干预,免去了试剂配置及更换过程中所需的试剂人工混合操作和试剂效期监控等环节,将染色流程由50多步降至十几步,减少了70%~80%的工作量,加快病理制片染色速度,有效提高病理实验室工作效率。

  据王坚介绍,VENTANA HE 600染色系统拥有单独滴染、即用型试剂等优势,不仅大大优化HE染色工作流程,还有效降低样品的交叉污染可能性,提高染色准确性和可重复性,从一定程度上提升病理报告的准确性。

  “我们病理科环节多、流程复杂,需要一套精益流程的管理系统,把病理各个工程环节串联起来,这样才能发挥应有的效果。”蔡旭说。